中空のカプセルを購入する際に注意を払うべき10のこと
伝言を残す
中空のカプセルを購入する際に注意を払うべきトップ10は何ですか?
1。シーリングパフォーマンス:
この製品の10頭のカプセルを取り、親指と人差し指でカプセルの両端を優しくつまんで、固執、変形、または壊れずに回転させて引き離します。次に、タルカムパウダーで満たし、ボトルキャップとボディを覆い、粉末の漏れなく厚さ2cmの高さ1mの木製ボードにカプセルをかけます。少量の粉末漏れがある場合、2錠を超えてはなりません。 10回以上がある場合は、さらに10回のインタビューを行い、規制に従う必要があります。
2。脆弱性:
この製品の5 0断片を撮影し、眼鏡に入れ、飽和マグネシウム硝酸マグネシウム溶液で満たされた乾燥機に移し、24時間25度1度の温度に保ちます。それらを取り出した後、すぐにそれらを木製の板の上に立っているガラス管に1つずつ置きます(厚さ2cm)。ガラスチューブ口から自由に、円筒形の重量(直径22mm、重量20g±0.1g)を置きます。カプセルが壊れているかどうかに応じて、壊れている場合は、15個以下を配置する必要があります。
3。崩壊の時間制限:
6個の製品を使用し、タルカムパウダーを満たし、分解時間制限検査方法に従ってカプセルを点検します。各タブレットは、10分以内に完全に溶解または崩壊する必要があります。 1つの錠剤が完全に溶解したり崩壊したりできない場合は、再検査に別の6錠を使用する必要があり、再検査は規制に準拠する必要があります。
4。亜硫酸塩(SO<[2]>計算):
5. 0 g製品を長い首の丸い底フラスコに置き換え、1 {0} 0} 0 mlの水に溶解します。 50mlの分数、100mlの水を加え、よく振って、50mlを測定し、水浴で蒸発し、いつでも適切な量の水を加え、溶液がほとんど無色になるまで蒸発します。 40ミリリットルに水を加え、検査方法に従って硫酸を確認します(付録VIII B)。曇りの場合は、標準硫酸カリウム溶液の3.75ミリリットルを厚さ対照溶液(0.01%)と混合しないでください。
5。クロロエタノール:
適切な量のクロロエタノールを摂取し、重量を正確に計量し、N-ヘキサンに溶解し、1ミリリットルあたり約22度gの溶液に定量的に希釈します。 2mlを正確に測定し、24mlのN-ヘキサンを含む分離目標漏斗に配置します。 2mlの蒸留水を加え、抽出のためによく振って、水溶液を制御溶液として使用します。 2.5gの重さの断片にカットされた別の適切な量のカプセルは、円錐形のフラスコstopperに配置されます。 25mlのN-ヘキサンを加え、一晩浸します。 N-ヘキサン溶液は分離漏斗に伝達され、2mlの水が追加されます。解決策は抽出して振ることであり、水溶液はソリューションの例として使用されます。
6。ガスクロマトグラフィーによる検査(付録VE):
15%ポリエチレングリコール-1500(または10%ポリエチレングリコール-20メートル)の長さ2メートルのカラムを使用し、110度のカラム温度で測定します。実験溶液におけるクロロエタノールのピーク領域またはピークの高さは、コントロール溶液のそれを超えてはなりません(酸化エチレン滅菌プロセスに適用)。
7。乾燥損失:
この製品の1。0 g gを取り、ボトルキャップをボトルボディから分離し、6時間105度乾燥させます。減量範囲は12.5%から17.5%です。
8。燃焼残留物:
製品の1。0グラムを取り、法律に従って検査します(付録VIII n)。残りの残基(透明)は、1つの部分(半透明または透明な部分および不透明な部分)、4。0%(半透明および不透明な部分)で2({3}}%、3。0%を超えてはなりません。
9。重金属:
残された残留物は、法律に従って焼却と検査にさらされます(付録VIII H、方法2)。重金属の含有量は50ppmを超えてはなりません。
10。粘度:
この製品の4.5 0 gを取得し、1 0 0 mlビーカーに置き、重量を修正し、2 0 mlの温水を加え、60度の水浴で溶けます。ビーカーを取り出し、外壁を乾燥させ、水を加えて、接着液の総重量を次の式(15.0%の乾燥製品を含む)で計算された重量に到達します。接着溶液を均等に攪拌した後、ストッパーを備えた乾燥した円錐形のフラスコに注ぎ、ストッパーを締め、40度0.1度の水浴に置きます。約10分後、それをフラット粘度計に入れます。粘度測定方法(付録G、方法1、毛細管の内径2.0mm)によると、40度および0.1度の水浴で測定された生成物の運動学的粘度は60mmを超えてはなりません<2>/s。 (1乾燥損失)×4.5 0×100総重量の接着溶液(g)=-15。






