中空カプセルの仕様とモデル: 選択と充填の適応ガイド
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中空カプセルはサイズに応じてさまざまな仕様とモデルに分かれており、一般的に000(最大)、00、0、1、2、3、4、5(最小)が含まれます。仕様によって容量とサイズは大きく異なるため、充填効率と投与の利便性を確保するには、内容物 (粉末、顆粒、微小球) の密度、投与量、流動性に基づいて科学的に選択する必要があります。
仕様パラメータは明確にする必要があります。一般的に使用される仕様を例に挙げると、カプセル 0 (最も一般的に使用される) の外径は 8.5 mm、長さは 23.5 mm、容量は約 0.68 ml、適切な粉末充填量は 300 ~ 500 mg (密度 1.0 g/cm 3 の場合) です。
カプセル No.1 は外径 7.3 mm、長さ 21.4 mm、容量は約 0.48 ml で、200 ~ 300 mg の用量を充填するのに適しています。
カプセル番号. 2の容量は約0.37mlで、100~200mgの用量に適しています。
内容物の投与量に基づいて計算する必要があります。たとえば、ある漢方薬粉末の投与量が 400 mg、密度が 1.2 g/cm 3、体積が約 0.33 ml の場合、最初のカプセル (容量 0.48 ml、詰めすぎてカプセルのキャップが外れないように十分なスペースを残す) を選択できます。
内容物の特性は選択に影響します。内容物が流動性の良い微粉末(ビタミン C 粉末、粒径 100 ~ 200 メッシュなど)の場合は、わずかに小さいサイズを選択できます(投与量 400mg、オプションで No. 0 カプセルなど)。
流動性の悪い粗い粒子(粒径 20 ~ 40 メッシュの漢方薬粒子など)の場合は、粒子がカプセルのキャップの隙間に詰まり、緩みが生じるのを避けるために、少し大きめのサイズ(たとえば、投与量 400mg、オプションで 00 カプセルなど)を選択する必要があります。
ペレット(直径1~2mm)の場合、カプセルの内径はペレットの直径の1.5倍以上である必要があります(ペレットの直径が2mmの場合は、適合性の良い内径8.0mmのカプセルNo. 0など、内径3mm以上のカプセルを選択してください)。
ユーザーグループの適合性は無視できません。子供や嚥下困難のある人の場合は、小さいサイズのカプセル(No. 3やNo. 4など)を選択することをお勧めします。- No. 3 カプセルの長さは 17.1 mm、直径は 6.1 mm で、飲み込みやすくなっています。
高用量の成人用製剤(用量が600mg以上の一部の漢方薬処方など)の場合は、000カプセル(容量0.95ml、500~700mgの粉末を充填可能)を選択して、000カプセルの使用を避けることができます(ただし、大容量で直径が10.8mmで、一部の成人は飲み込みにくい場合があります)。
選択テストには実際の検証が必要です。仕様の最初の選択後、次の問題を確認するために小規模バッチ充填テスト (50 個の粒子の充填など) を実行する必要があります。
1 つは、充填物が満杯かどうかです (内容物はカプセル容量の 70% ~ 80% を占める必要があり、充填しすぎると粉末が漏れる傾向があり、充填しすぎると殻が空になる傾向があります)。
2つ目は、フィット感がしっかりしているか(キャップ本体との隙間が0.05mm以下で、逆さにしたときに内容物の漏れがないこと)です。
3つ目は、崩壊が正常かどうか(37度の水槽中で30分以内に完全に崩壊するかどうか)である。最終仕様は、中空カプセルが内容物と完全に適合することを確認するテストに合格した後にのみ決定できます。






